21世紀經濟報道記者韓利明 實習生蔣雨桐

當前，我國創(chuàng)新藥產業(yè)在BD（商務拓展）出海與本土商業(yè)化放量的驅動下，產業(yè)結構加速優(yōu)化，本土創(chuàng)新藥從研發(fā)投入期轉向價值收獲期。

日前，藥智網數據顯示，2025年國內創(chuàng)新藥銷售收入TOP10藥企合計營收突破千億元大關。百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、翰森制藥、信達生物邁過創(chuàng)新藥收入百億元門檻。同時，百濟神州、信達生物更是實現扭虧為盈，打破“國產創(chuàng)新藥只燒錢不賺錢”的魔咒。

同期，中國市場創(chuàng)新藥銷售額TOP10榜單中，入圍門檻已提升至17億元，總銷售額超265億元，且國產創(chuàng)新藥以壓倒性優(yōu)勢占據9個席位，彰顯中國醫(yī)藥創(chuàng)新實力。

而從治療領域分布看，腫瘤領域仍是創(chuàng)新藥研發(fā)與商業(yè)化的主戰(zhàn)場，上述銷售額TOP10榜單中就包含6款抗腫瘤藥物；與此同時，慢病領域藥物也逐步嶄露頭角。

腫瘤領域創(chuàng)新成果持續(xù)兌現

在頭部創(chuàng)新藥企中，百濟神州的表現尤為突出。2025年，其產品收入達377.70億元，同比增長39.9%，創(chuàng)新藥收入占總營收比重高達99%，是國內創(chuàng)新藥企“聚焦創(chuàng)新”的代表之一。而業(yè)績的強勁增長，主要得益于百悅澤?（澤布替尼），以及安進公司授權產品和百澤安?（替雷利珠單抗）的銷售增長。

對此業(yè)績表現，有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經濟報道記者表示，百濟神州從常年虧損的“燒錢機器”到正向現金流的“賺錢機器”，這一轉身，不僅關乎一家公司的命運，更標志著中國創(chuàng)新藥全球化邏輯的根本性迭代。

值得一提的是，澤布替尼不僅是國內首個獲批的國產BTK抑制劑，更是首個獲得FDA批準在美國上市的中國本土研發(fā)抗癌新藥。2025年，澤布替尼在中國市場的銷售額達24.72億元，同比增長33.1%，躋身中國市場創(chuàng)新藥銷售額TOP10榜單。

此外，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥銷售收入163.42億元，同比增長26.09%，占藥品銷售收入比重達58.34%；中國生物制藥創(chuàng)新產品收入同比增長26.2%，達到152.2億元，占總收入比重接近48%。

分析恒瑞醫(yī)藥財報可見，抗腫瘤產品仍是絕對主力，創(chuàng)新藥銷售收入中，抗腫瘤產品收入132.40億元，同比增長18.52%，占整體創(chuàng)新藥銷售收入的81.02%。其中，醫(yī)保目錄內產品表現尤為亮眼，瑞維魯胺（二代AR拮抗劑）和達爾西利（CDK4/6抑制劑）憑借精準的臨床定位和優(yōu)異的真實世界數據，銷售收入繼續(xù)保持強勁增長。

而從2025年中國市場創(chuàng)新藥銷售額TOP10榜單來看，翰森制藥以阿美替尼和氟馬替尼兩款產品上榜。其中，甲磺酸阿美替尼片為翰森制藥自研的中國首個原研三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥，2020年3月獲批上市，多項適應癥已納入國家醫(yī)保目錄，患者可及性持續(xù)提升。

此外，上海艾力斯醫(yī)藥研發(fā)的國產三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片，位居該榜單第二。據了解，該產品于2021年3月獲批上市，已于同年進入醫(yī)保目錄。

多款腫瘤產品表現亮眼的背后，是深刻的臨床需求支撐。癌癥長期位居全球第二大致死原因，而中國以全球最高的癌癥新發(fā)人數和死亡人數，站在抗癌斗爭的最前線。我國藥企通過真正的科學突破，持續(xù)降低死亡負擔，改善患者生存期與生活質量。

當前，腫瘤學臨床試驗仍是全球藥物研發(fā)的核心戰(zhàn)場，但治療范式已發(fā)生根本性轉變：從傳統(tǒng)化療，逐步轉向精準靶向治療、免疫治療、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙特異性抗體和CAR-T細胞療法等前沿技術。

數據顯示，過去20余年，全球腫瘤領域共上市282種新型活性物質，其中僅過去5年就達132種，預計到2030年，還將有100多種新型癌癥藥物上市。腫瘤創(chuàng)新的步伐，正在肉眼可見地加速，為癌癥患者帶來更多治療希望。

慢病領域崛起

值得關注的是，中國市場創(chuàng)新藥銷售額TOP10榜單中，羅沙司他膠囊是唯一入圍的外企品種，該藥也是全球首個獲批上市的小分子低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑，用于治療慢性腎臟?。–KD）相關的腎性貧血，以27.4億元銷售額位列第三，凸顯了慢病領域創(chuàng)新藥的市場潛力。

CKD是繼心腦血管疾病、糖尿病和惡性腫瘤之后，又一嚴重危害人類健康的疾病。而其中，IgA腎病是我國最常見的原發(fā)性腎小球疾病，目前約有500萬患者，每年新增確診患者人數超過12萬，患者群體主要為中青年。IgA腎病早期癥狀隱匿，但進展風險高，若不及時干預，約20%～40%的患者在發(fā)病20年內可進展至終末期腎病，給家庭和社會帶來沉重負擔。

在龐大的未盡需求背后，是國內慢病防控體系的不斷完善與診療水平的持續(xù)提升。浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院陳江華教授向21世紀經濟報道記者表示，我國已將心血管病、糖尿病、高血壓等慢性病納入防控體系，2022年也將腎臟病納入了基層慢病防控體系，“社會各界應更多地關注IgA腎病患者人群，攜手發(fā)力，共同推動腎臟健康事業(yè)發(fā)展?！?/p>

據介紹，近日，在第十三屆腎臟病學新進展西湖論壇上，首部《IgA腎病臨床實踐60問（2026版）》專家共識正式發(fā)布。該共識系統(tǒng)總結了IgA腎病的臨床高頻難題，為IgA腎病臨床診療提供了系統(tǒng)性、規(guī)范化的臨床實踐指引，并將耐賦康?列為核心治療藥物，從源頭干預IgA腎病的發(fā)生與進展。

海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）梅長林教授表示：“共識的初衷，完全源于臨床一線的真實困惑。在臨床實踐中，一線醫(yī)生面對的是病情各異、合并癥復雜的廣大患者，常遇到‘指南未提及、書本找不到’的具體難題。作為現有指南的細化、落地與升華，共識以問題為導向、以臨床為核心、以實用為目標，力求成為臨床醫(yī)生可隨時查閱、切實可用的‘口袋工具書’。目標是讓臨床醫(yī)生隨手翻閱就能找到答案，并能夠付諸實踐?！?/p>

陳江華教授補充指出，“IgA腎病在我國發(fā)病率高，大量患者分布在基層醫(yī)療機構，而大醫(yī)院可管理的病例非常有限。共識希望將現有的診療進展和新藥方案，以簡單易懂的問答形式傳達給基層醫(yī)生，指導他們規(guī)范診療。通過合理、規(guī)范的管理，很多患者有望控制疾病進展，延緩進入終末期腎病?！?/p>

云頂新耀2025年年報數據顯示，旗下布地奈德腸溶膠囊（商品名：耐賦康?）作為國內目前唯一對因治療IgA腎病的藥物，自2025年1月起被納入國家醫(yī)保目錄后，全年銷售收入突破14億元，同比增長超過300%，成為首個在醫(yī)保首年銷售收入突破10億元的非腫瘤藥物。

此外，代謝、自身免疫等慢病領域，也擁有龐大的患者基數、長期用藥需求以及更高的市場滲透潛力。信達生物也在年報中披露，減重/糖尿病藥物瑪仕度肽（信爾美?）、自免藥物匹康奇拜單抗（信美悅?）等產品已成為驅動增長的“第二引擎”。

在業(yè)內看來，對比腫瘤領域成熟的研發(fā)與商業(yè)化體系，我國慢病領域創(chuàng)新仍有較大空間。隨著患者需求的不斷釋放、創(chuàng)新技術的持續(xù)迭代以及政策的大力扶持，慢病領域正逐步成為創(chuàng)新藥研發(fā)與商業(yè)化的新藍海。